青岛生物医药跑出“加速度”

随着经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快等因素影响，与人类生活质量密切相关的生物医药行业近年来一直保持了持续增长的趋势。生物医药产业也成为了各地争相发展的战略性新兴产业。今年以来，伴随着青岛“蓝色药库”开发计划的出台，青岛生物医药产业进入了发展的快车道。 8月26日，青岛片区作为山东自贸试验区三个片区之一正式获批，青岛生物医药行业迎来了发展的新机遇。

上半年生物医药产业发展快

今年以来，青岛生物医药产业发展取得硕果累累。记者从市工信局了解到，今年1-6月份，全市规模以上生物医药企业实现产值同比增长20.4%，其中医药和医疗器械分别增长21.5%、8.7%。正大制药、黄海制药、易邦生物等重点企业实现产值同比增长18.7%。

从研发创新情况看，在研究产品进展顺利。 1-6月份10家重点企业研发投入0.8亿元，平均研发强度2.3%以上。在研产品72个，其中动物药20个，一期临床36个。

从项目建设情看，重点项目稳步推进。修正药业总投资25亿元的海洋科技谷一期、汉普森总投资2亿美元的手术机器人、迪沙药业总投资2亿元研发中心等招商项目进展顺利。黄海制药三期固体制剂、易邦生物三期禽流感灭疫苗车间、双鲸药业二期项目维生素D3生产车间、聚大洋海洋生物医药科技园一期等技改项目加快实施。

药品出口实现“零的突破”

药品出口方面，青岛实现了零的突破。今年2月，百洋制药二甲双胍新药奈达首次出口美国，实现我市药品出口零的突破。今年2月，青岛百洋制药有限公司宣布，公司高端仿制药制剂技术取得重大突破，采用渗透泵控释技术的二甲双胍新药奈达在美国获FDA审批上市，为2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者带来福音。据悉，奈达第一批药品即将发往美国市场，预计年内在中国获批上市，有望成为中国首个渗透泵控释剂型的二甲双胍产品。患者只需一天服用一次，就能维持血糖平稳，用国外原研药百分之一的价格，获得与原研药一样的疗效。这标志着百洋制药在缓控释高端固体制剂产品研发、生产及质量体系等方面达到了国际先进水平，跨入制剂国际化的先进行列。

8月，百洋仿制药再传捷报。塞来昔布胶囊获得美国FDA上市许可。塞来昔布属于选择性非甾体抗炎药(COX-2抑制剂)，主要用于骨关节炎，风湿性关节炎，急性疼痛等治疗。百洋制药的塞来昔布胶囊2016年2月申报美国FDA，2018年8月纳入中国CFDA优先审评程序。

多个生物医药项目落户青岛

伴随着“蓝色药库”开发计划的出台，多个生物医药大项目落户青岛。 8月6日，中韩生物医药合作项目签约在高新区举行。本次签约落户的两个项目，分别是由韩国U&I公司投资建设的完全可降解冠脉支架及骨科医疗器械项目，以及由北京创立科创公司与韩国CLIPS公司合作投资建设的韩创生物中韩合资CRO项目。U&I完全可降解冠脉支架及骨科医疗器械项目代表当今国际行业技术最高水平，已进入欧美市场销售。项目的落户将极大提升我市高端医疗器械产业层级，引领高端医疗器械发展。韩创生物中韩合资CRO项目是省内首个研发外包机构，项目落户后将为青岛乃至全省医药、医疗器械企业提供新药研发、临床试验、药品上市后技术升级研究等一站式咨询服务，推动我市生物医药产业的高质量发展。

本次项目签约活动促进了我市与韩国生物医药产业合作进程，对推动青岛生物医药产业的发展具有重要意义。随着两个项目的落户，原定项目计划的创新药、高端仿制药、汉方制药等相关项目将陆续跟进，最终形成一个以国内行业头部企业为引领，日本、韩国及国内创新药企为支撑，山东蓝色产业基金共建共享，总投资超过50亿元的产业园区。

多方参与共同打造“蓝色药库”

青岛“蓝色药库”计划的推出也吸引到了多方共同为产业发展助力。7月5日，青岛市科技局、青岛大学、青岛农商银行、深圳华赛伯曼医学细胞生物有限公司在青岛大学举行四方共建及重大项目合作签约仪式。此次签约仪式上，青岛大学、青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司、青岛万明赛伯药业有限公司就成立“青岛大学华赛医学细胞和蛋白质药物研究院”现场签约，协议约定，青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司、青岛万明赛伯药业有限公司每年向青岛大学提供合作专项经费100万元，10年期合作经费总额共计1000万元，用于生物医药科技研发项目研究及成果转换。

青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司专注于医疗健康领域，重点开展第四代药物通用型CAR-T的研发、免疫细胞功能重建和免疫细胞存储。通用型CAR-T是一种肿瘤治疗通用型细胞药物，该药物能克服目前CAR-T治疗中的免疫排斥，大大降低免疫治疗费用。青岛万明赛伯药业有限公司将在青岛搭建国内首个人源细胞(HEK293)重组蛋白生产平台，目前国内在该领域的研发应用大多依靠动物源细胞，而应用该平台生产的药物，能去除重组蛋白生物药品中的异源蛋白，提升生物药品质量，推动我国生物药品的升级换代。

自贸区为产业发展带来利好

《中国(山东)自由贸易试验区青岛片区实施方案》推出后，青岛生物医药产业将迎来新一轮的发展。根据该《方案》，青岛片区将在生物医药产业进行全方位的探索。推进国家海洋药物中试基地、蓝色药库研发生产基地建设，将海洋药物按规定纳入国家医保目录;优化海洋生物种质及其生物制品进口许可程序，扩大海洋种质和基因资源研究及产业应用;鼓励青岛医疗卫生机构联合日韩医科大学、医疗康养服务机构合作建设医养健康中心，鼓励日韩医疗康养服务提供者以独资或合资形式来青岛开设医疗机构，发展高端医疗服务;鼓励高校、协会、企业等多方共同建立国际化科技成果转移转化平台，推动国际前沿科技创新成果在青岛转移转化;优化生物医药全球协同研发试验用特殊物品的综合查验和检验检疫流程，实行查检合一，提高通关效率;允许引入和创建国际医学组织，承办国际医学会议。

青岛晚报/掌上青岛/青网 记者 李沛